并且明确给予诊断,则属三类,风险级别相对较高。 基于分类,业内公司纷纷送审自家产品,其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证,也正迅速推进——按照医疗器械注册流程,三类想要最终过审,基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤,现在大多公司停在“检测”这步。不过年初,cfda定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库,也做好了三类器械技术要求、检测规范,中检院于4月30号针对某用眼底图像查糖尿病的ai机器出具首份检测报告,终于迈出重要一步。而fda,与同月将相似产品认证过审批准上市,一时之间整个行业锣鼓喧天鞭炮齐鸣……现在,业界普遍认为2019年中国就会有公司拿到三类证。 申报属于其他部门,阮思澄与销售人员过来先求“无证驾驶”,进驻医院,疯狂飙车,就像主-席说的一样,一颗红心两手准备。 这挺正常——对于免费产品,医生一般只当辅助,自己还会二次判断。 ………… 会议室中,阮思澄将数据、报告摊开放在科室主任的桌子上,说:“澎湃科技‘眼疾诊断’,有效率是……对比医生……” “寻觅合作伙伴”这事宁早勿晚,既然数据已经有了,而且结果相当不错,那就赶紧捉住医院签订合同,省得又被竞争对方捷足先登。大的医院就那几家,万一人家抢先签了排他合同,可就哭都来不及了。 这家医院十分积极,基本就差临门一脚。 科室主任没看报告,长长吐出一口气,说:“阮小姐。” 阮思澄抬头,手一撩头发:“嗯?” “合作的事……再看看吧。” “……啊?”阮思澄懵逼.jpg。 “现在澎湃医疗部门……”科室主任好像也挺难以启齿,“已经失去公信力了。” “……”阮思澄和销售人员傻呆呆地瞅着主任。 科室主任又道:“澎湃科技现在形象就是不顾患者死活,能把黑的说成白的,白的说成黑的,让患者们用假疗法、吃假药,我们医院不能因为机器免费就被牵连。等到明年机器进来,患者一看,上面logo是澎湃科技,会怎么想我们医院?哦,你们和澎湃科技沆瀣一气同流合污,还在用它的机器、帮他们赚钱。到时候,机器诊断说他们有这个病,要这样治,他们也是不会信的,可能还要骂骂街呢。” “……” “再说,让我怎么去跟上级领导请示?不用别人机器,用澎湃的,这合理吗?人家肯定怀疑我收回扣了吧。据我所知现在也有几家公司在做这个,进度不如澎湃快,但我们也没有什么好着急的,有就用,没有就不用,我们医生自己诊断也是一样,不会有人觉得澎湃科技有ai我们却没使用就来批评什么的。” 阮思澄的手指冰凉,努力争取:“可是,可是,它能提前数月发现50种疾病,让患者们尽早治疗。” “还好。”对方回答,“也没那么紧迫。来看眼的基本都是已经觉得不舒服了,这种情况我们医生自己也能发现问题。有多少人闲着没事过来查查?再说,大家全都是这样看。” 阮思澄又争取许久,科室主任看了看表,说:“阮小姐,我还有事。” “哦……” 她猛然间反应过来医疗事业部众大佬之前是在观望什么了。 他们一定在头几天处理其他的项目时已经发现各个医院对于“澎湃”退避三舍,而ai医疗产品想要落地必须得有医院支持。假若医院不接收,那前期所有的研发制作费用都只能打水漂。换句话说,因为天天事件,澎湃科技在医疗口彻底失去公信力了,而信任的链条一旦断裂,怀疑的种子一旦发芽,就很难再回复原状。即使医院愿意给机会,患者也不愿意给机会。 正在进行中的众多ai医疗项目何去何从?是生是死?没有人知道。那么,本来想扩张的几个老板不回邮件就十m.mmcZx.Com